Kalibrator Analisis Hematologi Bagian 5-Inggih punika bahan referensi multi-parameter sane stabil sane karumusang antuk komponen seluler biologis sane kaawehin anggen ngadungang lan ngeverifikasi akurasi pangukuran penghitung sel diferensial otomatis. Puniki ngicenin tugas nilai target sane andel ring sajebag jumlah getih sane jangkep lan parameter diferensial sel darah putih, mastikayang keterlacakan metrologis langsung majeng ring metode referensi standar internasional.
Napi sane kabaos Kontrol/Kalibrator Hematologi?
Ring diagnostik laboratorium klinis, kalibrator miwah kontrol ngamargiang fungsi referensi sané matiosan:
Kalibratornelatarang paiketan matematis pantaraning sinyal sensor instrumen miwah konsentrasi sel fisik sané sujati, nyantenang dasar pangukuran utama.
Kontrolngawasin presisi analitis rutin sarahina lan stabilitas sistem ring periode sane suwe, nyelehin napike pangukuran tetep ring wates standar deviasi sane sampun katetapang tanpa ngubah pengaturan keuntungan sistem.
Peran ring Pengendalian Kualitas Hematologi
Kalibrasi sane akurat ngicenin dasar sane kabuatang anggen ngitung sel darah kuantitatif sane prasida kawawanin:
Kalibrasi ulang sistem:Re-nyatenang akurasi analitis risampuné miara fluida ageng, ngatur malih optik, utawi ngentosin komponen.
Transisi Lot Reagen:Ngamecikang pauwahan dasar rikalaning magingsir pantaraning produksi akeh pengencer, lisis, utawi larutan pembersih.
Keterlacakan metrologis:Ngiket pangukuran laboratorium rutin sarahina langsung sareng metode referensi primer standar ring sor pedoman ISO 17511.
Koreksi Geser:Muputang penyimpangan kalibrasi sistematis sane kaidentifikasi salami monitoring kontrol kualitas statistik serahina.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Rikala kalibrator netepang akurasi analitis pusat, kontrol kualitas pendamping ngeverifikasi kinerja ring rentang operasional sané matiosan:
Tingkat Rendah
Ngawasin sensitivitas detektor lan linieritas ujung sane rendah, mabuat pisan anggen ngevaluasi sampel klinis antuk leukopenia berat, trombositopenia, utawi anemia.
Tingkat Normal
Verifikasi presisi analitis rutin ring kisaran fisiologis standar ring populasi referensi sane seger, mawiguna pinaka patokan operasional sarahina.
Tingkat Tinggi
Evaluasi linieritas sistem lan kinerja optik ring konsentrasi sel sane tegeh, mastikayang pangukuran sane akurat salami kondisi leukositosis utawi trombositosis sane abot.
Kontrol lawan Kalibrator
|
Ceciren |
Kalibrator |
Kontrol |
|
Tetujon Utama |
Ngatur faktor paitungan instrumen miwah sensitivitas detektor |
Ngawasin presisi pangukuran sané sedek mamargi miwah konsistensi operasional |
|
Frekuensi Pangangge |
Berkala (pamasangan, pemeliharaan, ganti lot, penyimpangan) |
Sarahina utawi nyabran uji coba operasional |
|
Tugas Nilai |
Nilai sasaran tetep sané katetapang saking metode referensi standar |
Kisaran sasaran sané sampun katentuang antuk wates deviasi sané prasida katerima |
|
Tindakan Sistem |
Nganyarang faktor pikolih internal miwah koefisien kalibrasi |
Konfirmasi kasiagayang instrumen utawi nyihnayang kaiwangan operasional |
Analisis Hematologi sané kompatibel
Kakaryanin antuk saluran pengambilan sampel mabuka miwah matutup ring hamburan optik, impedansi listrik, miwah teknologi pangukuran kolorimetri:
- Analisis diferensial nganggen hamburan laser semikonduktor lan sitometri aliran
- Sistem ngitung sel impedansi nganggen fokus hidrodinamis
- Modul pangukuran kolorimetri hemoglobin bebas sianida -
Nilai / Parameter sané katetapang
|
Parameter |
Singkatan |
Nilai Target sané Katetapang Khas |
Unit |
|
Jumlah Sel Darah Merah |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Konsentrasi Hemoglobin |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Rata-rata Volume Korpuskular |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Jumlah Sel Darah Putih |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Persentase Neutrofil |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Persentase Limfosit |
LIMFA% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Persentase Monosit |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Persentase Eosinofil |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Persentase Basofil |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Jumlah Trombosit |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Spesifikasi Produk
|
Pitur |
Spesifikasi Teknis |
|
Kahanan Fisik |
Siap-anggen-nganggen cairan tersuspensi |
|
Komponen Matriks |
Suspensi sel biologis sané kaawetin |
|
Dagingin Jilid |
3,0 mL ring botol |
|
Standar Keterlacakan |
Metode referensi sané manut ring ISO 17511 |
|
Konfigurasi Kemasan |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / paket massal OEM sané sampun kacustomisasi |
Panyimpenan & Stabilitas
Suhu genah nyimpen:Simpen tegak ring pantaraning 2 derajat miwah 8 derajat. Nyaga saking beku lan langsung keni cahaya.
Masa Rak sané durung kabukak:105 rahina saking tanggal pembuatan yening kasimpen terus-terusan ring suhu 2 derajat ngantos 8 derajat .
Bukak-Stabilitas Botol:7 rahina ring sor penanganan aseptik sane ketat lan langsung mawali ring 2 derajat ngantos 8 derajat penyimpanan sesampun ngambil sampel.
Logistik Termal:Kakirim nganggen suhu-kapantau dingin-wadah berantai sane kapertahanin pantaraning 2 derajat lan 8 derajat .
Jaminan Mutu
Metode Referensi Pamargin:Nilai sane katetapang nganggen metode referensi mikroskopis standar lan instrumen referensi induk sane sampun kaverifikasi.
Kontrol Homogenitas:Sabilang lot ngamargiang uji konsistensi vial-kantos-vial lan verifikasi koefisien variasi sadurung kamedalang.
Kepatutan Manufaktur:Kakaryanin ring sor sistem manajemen kualitas ISO 13485 anggen piranti medis diagnostik.
Keamanan Biologis:Bahan sumber sane kauji nenten reaktif majeng ring HBsAg, anti HCV, lan antibodi HIV.
FAQ
P: Malih pidan patut kalaksanayang kalibrasi?
A: Kalibrasi kaperluang ritatkala instalasi instrumen pangawit, risampune pemeliharaan optik utawi fluida sane ageng, ritatkala ngalih lot reagen sane nyihnayang penyimpangan sistematis, utawi ritatkala hasil kontrol kualitas sedina-dina konsisten runtuh ring jaba rentang kontrol sane sampun katentuang.
P: Napike kalibrator punika kompatibel sareng aspirasi vial terbuka lan tertutup?
A: Inggih, suspensi cairan karumusin mangda prasida ngajegang viskositas lan distribusi seluler sane konsisten ring mode vial terbuka manual lan sistem pengambilan sampel vial tertutup otomatis.
P: Sapunapi nilai sasaran sane katetapang antuk soang-soang parameter?
A: Nilai sane katetapang katetapang manut pedoman traceability metrologis ISO 17511, nganggen prosedur pangukuran referensi sane sampun katentuang lan analisis induk sane sampun standar.
P: Persiapan napi sane kabuatang sadurung ngambil sampel?
A: Balikang vial alus antuk tangan makudang-kudang kali mangda suspensinyane seragam. Ngindarin goyangan mekanis sane gelis mangda nenten wenten busa utawi jebakan mikro-gelembung sane prasida ngganggu pangwacen hamburan optik.
P: Sapunapi integritas produk kapertahanin rikalaning pengiriman internasional?
A: Pengiriman nganggen wadah terisolasi sane kalengkapin antuk pak dingin lan monitor suhu internal mangda tetep lingkungan 2 derajat ngantos 8 derajat ring sajebag transit.
Tag sane panes: Kalibrator analisis hematologi 5 bagian, Cina produsen kalibrator analisis hematologi 5 bagian, pemasok
