Kontrol Analisa Hematologi Bagian 5-inggih punika bahan referensi getih utuh tri-tingkat tri-sane karekayasa anggen ngawasin presisi lan akurasi penghitung sel diferensial otomatis. Kakaryanin antuk komponen seluler manusa miwah kedis sane stabil, puniki nulad spesimen getih seger ring diferensial sel darah putih, sel darah merah, hemoglobin, miwah trombosit. Soang-soang lot produksi madaging nilai sasaran khusus instrumen mangda prasida mastikayang protokol kontrol kualitas laboratorium sarahina sané anut.
Napi sane kabaos Kontrol/Kalibrator Hematologi?
Kontrol hematologi miwah kalibrator mawiguna pinaka piranti manajemen kualitas sané mabuat ring laboratorium klinis, matiosan saking bahan konsumsi operasional sekadi pengencer utawi reagen lisis.
Kontrol Hematologi:Suspensi seluler sané stabil antuk kisaran konsentrasi sané sampun katentuang. Ipun kauji ring samping sampel klinis rutin mangda prasida nyelehin presisi pangukuran sarahina, ngidentifikasi penyimpangan analitis, miwah ngeverifikasi kinerja sistem dasar.
Kalibrator Hematologi:Bahan referensi sane madue ciri khas sane tegeh antuk nilai titik tunggal sane prasida katureksa. Ipun kaanggen eksklusif anggen nyesuaiang pengaturan gain sinyal lan ngatur garis dasar pangukuran fisik salami pemasangan sistem utawi sesampun pemeliharaan sane ageng.
Peran ring Pengendalian Kualitas Hematologi
Pangujian kontrol kualitas rutin mastikayang stabilitas sistem miwah konsistensi analitis ring makasami operasi laboratorium sarahina:
Identifikasi Penyimpangan Sistemik:Mendeteksi misalignment jalur optik, fluktuasi tekanan fluida, lan degradasi reagen sadurung hasil pasien kapolihang.
Vérifikasi presisi:Trek mamargi-kantos-margi lan reproduksi rahina-kantos-dina ring wates standar deviasi sané sampun katetapang.
Pencatatan Peraturan:Ngasilang catetan kinerja sané prasida katureksa sané kaperluang ring audit akreditasi laboratorium.
Validasi Gerbang Diferensial:Konfirmasi hamburan optik miwah algoritma gerbang impedansi anggen identifikasi sane akurat saking subpopulasi leukosit.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Materi referensi puniki kaicenin ring tiga undagan konsentrasi sane mabinayan anggen ngevalidasi respons instrumen ring rentang pangukuran klinis sane jangkep:
Tingkat Rendah
Nyimulasiang konsentrasi seluler sané kirang saking -normal. Evaluasi sensitivitas pangukuran lan linieritas ring wates deteksi sane lebih rendah, memverifikasi pelaporan sane akurat antuk leukopenia, anemia, lan trombositopenia.
Tingkat Normal
Ngawakilin jumlah sel fisiologis sane sehat. Maguna pinaka patokan utama sarahina antuk kinerja sistem rutin miwah verifikasi scatterplot optik.
Tingkat Tinggi
Simulasi konsentrasi seluler sane nincap. Verifikasi linieritas pangukuran tanpa jenuh sinyal utawi ilangnyane kebetulan sel ring wates deteksi baduur.
Kontrol lawan Kalibrator
Minayang pantaraning kontrol miwah kalibrator ngicalang penyesuaian sané nénten patut ring faktor kalibrasi pabrik miwah miara integritas tes:
|
Fitur Fungsional |
Pengendalian Hematologi |
Kalibrator Hematologi |
|
Fungsi Utama |
Monitoring presisi miwah stabilitas sané terus-terusan |
Ngatur akurasi dasar lan ngamolihang penyesuaian |
|
Frekuensi Nguji |
Sarahina utawi nyabran shift |
Bi-nyabran warsa utawi pasca-pemeliharaan |
|
Jenis Nilai Sané Katetapang |
Rata-rata sasaran antuk kisaran sané sampun katentuang (±SD) |
Nilai acuan tetep tunggal |
|
Dampak Sistem |
Ngawasin kinerja tanpa nguwah setélan |
Langsung nganyarang konstanta kalibrasi internal |
Analisis Hematologi sané kompatibel
Kakaryanin anggen kompatibilitas matriks ring platform diferensial 5 bagian otomatis ngawigunayang hamburan laser semikonduktor, aliran sitometri, pewarnaan kimia, miwah teknologi impedansi listrik. Saluran parameter sané kompatibel minakadi:
- Hamburan cahaya maju, hamburan samping, miwah saluran fluoresensi
- Gerbang volume impedansi listrik
- Spektrofotometri kolorimetri antuk konsentrasi hemoglobin
Nilai / Parameter sané katetapang
Soang-soang lot kauji ring platform analitik sasaran nganggen prosedur pangukuran referensi. Lembar assay ngicenin sarana sasaran lan rentang sane prasida katerima antuk 26 parameter sekadi ring sor puniki:
|
Kategori |
Singkatan |
Wastan Parameter |
Conto Kisaran Sasaran (Normal) |
|
Jumlah Leukosit |
WBC |
Sel Darah Putih |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
Diferensial % |
NEU%/LYM%/SEN%/EOS%/BAS% |
Subpopulasi leukosit (%) |
Kaadegang manut lot |
|
Mutlak Diferensial |
NEU#/LYM#/SEN#/EOS#/BAS# |
Subpopulasi leukosit (Abs) |
Kaadegang manut lot |
|
Jumlah Eritrosit |
RBC |
Sel Darah Merah |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
Gemoglobin |
HGB |
Konsentrasi Hemoglobin |
135 - 155 g/L |
|
Indeks |
HCT/MCV/MCH/MSHC |
Indeks Hematokrit & Sel Merah |
Wates fisiologis standar |
|
Lebar Sel Merah |
RDW-CV / RDW-SD |
Lebar Distribusi Sel Merah |
11.5 - 15.0 % |
|
Jumlah Trombosit |
PLT |
Jumlah Trombosit |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
Indeks Trombosit |
MPV/PDW/PCT |
Indeks Trombosit |
Wates fisiologis standar |
Spesifikasi Produk
|
Sifat Teknis |
Spesifikasi |
|
Wangun Fisik |
Cairan sane kagantungin; barak peteng yéning kacampur |
|
Sumber Matriks |
Sel darah merah manusa sané sampun stabil miwah komponen biologis sané berinti |
|
Jenis botol |
Sekrup-tutup botol antuk tusukan-septa permeabel |
|
Opsi Volume |
2,0 ml/3,0 ml/4,0 ml |
|
Konfigurasi Kemasan |
Himpunan kombinasi tingkat tiga- utawi paket massal tingkat tunggal- |
|
Keterlacakan Pangukuran |
Tata cara referensi sane katentuang olih pedoman ICSSH |
Panyimpenan & Stabilitas
|
Parameter Pamargin |
Panuntun |
|
Suhu Penyimpanan |
2 derajat ngantos 8 derajat (35 derajat F ngantos 46 derajat F). Sampunang beku. Nyaga saking galang. |
|
Kauripan Rak sané durung kabukak |
90 rahina saking tanggal pabrik ritatkala kasimpen ring suhu 2 derajat –8 derajat |
|
Bukak-Stabilitas Botol |
14 rahina yening sampun kasampel manut protokol lan digelis kagenahang ring kulkas . |
|
Wates Siklus Termal |
Ngantos 14 siklus termal ring jendela botol terbuka 14-dina |
Jaminan Mutu
Presisi Batch:Kakaryanin ring sor sistem kualitas ISO 13485 mangda prasida ngamong variasi antar-lot sane pinih kidik (CV < 2,5%).
Penyaringan Donor:Bahan biologis sumber tes negatif ring HBsAg, anti-HCV, lan anti-antibodi HIV nganggen assay saringan standar.
Panyelehan Homogenitas:Sampling acak ring makasami pamargin produksi ngamargiang evaluasi statistik sadurung distribusi.
Pangiriman Rantai Dingin:Wadah pengiriman sane terisolasi ngamong suhu internal pantaraning 2 derajat lan 8 derajat rikala transit internasional.
FAQ
P: Sapunapi patutnyane vial punika kacampur sadurung ngambil sampel?
A: Icalang vial saking penyimpanan kulkas lan banggayang mangda prasida nyesuaiang sareng suhu kamar salami 15 menit. Gulung botol horizontal ring pantaraning telapak tangan 8 ngantos 10 kali, balikang alus 8 ngantos 10 kali, lan konfirmasi pelet seluler ring sor sampun jangkep kasuspensi malih. Ngindarin vortex sane mekanis.
P: Parilaksana napi sane kabuatang yening nilai kontrol runtuh ring jaba wates sane kaaptiang?
A: Inspeksi vial antuk visual antuk hemolisis, pembekuan, utawi kontaminasi mikroba. Re-campur vial punika becik-becik lan ulangin assay. Yéning nilai tetep ring jaba kisaran, turéksain fluidik reagen, kontrol suhu, miwah hitungan latar belakang sadurung nyesuaiang pangaturan instrumen.
P: Punapike produk puniki prasida kaanggen kalibrasi analisa?
A: Ten Kontrol sane karumusang khusus anggen monitoring presisi lan pemeriksaan stabilitas rutin. Kalibrasi ngamerluang bahan kalibrator khusus antuk titik set acuan tunggal.
P: Sapunapi paparan suhu kamar mapangaruh ring stabilitas botol terbuka-?
A: Suhu sane lintangan saking 25 derajat prasida ngelisang degradasi sel. Mawali vial ring penyimpanan 2 derajat –8 derajat langsung sesampun ngaspirasi volume sampel sane kabuatang.
P: Napike nilai sasaran wenten ring format digital?
A: Inggih. Nilai assay, sarana sasaran, lan rentang kaicenin ring format cetak lan pinaka file sane prasida kaunduh sane kompatibel sareng modul perangkat lunak kontrol kualitas analisis.
Tag sane panes: 5-bagian kontrol analisis hematologi, Cina 5-bagian produsen kontrol analisis hematologi, pemasok












