Kontrol Analisa Hematologi Bagian 3-Inggih punika bahan referensi tri-tingkat sane kakaryanin saking suspensi sel darah sane sampun stabil anggen ngevaluasi akurasi lan presisi penghitung hematologi otomatis.
Napi sane kabaos Kontrol/Kalibrator Hematologi?
Kontrol hematologi inggih punika suspensi seluler sane sampun stabil antuk nilai target sane katetapang sane kawigunayang anggen ngawasin kinerja instrumen rutin lan presisi analitis. Nénten sekadi kalibrator, sané nganutin pangaturan instrumen miwah faktor kalibrasi dasar, kontrol mamargi pinaka sampel referensi independen anggén nyelehin penyimpangan sistemik, kaiwangan fluida, miwah variasi reagen nénten nguwah koefisien sistem internal.
Peran ring Pengendalian Kualitas Hematologi
Verifikasi Presisi Sarahina:Ngawasin konsistensi ngitung ring saluran fluida, optik, miwah impedansi sadurung nguji sampel pasien.
Deteksi Kaiwangan Analitis:Ngwantu ring sajeroning ngidentifikasi penyimpangan sinyal, karusakan reagen, peluruhan sumber cahaya, miwah penyumbatan bukaan.
Patuh ring awig-awig:Ngicenin data referensi kualitas sane sampun kadokumentasiang anggen nukung protokol akreditasi laboratorium.
Validasi Transisi Lot:Evaluasi kontinuitas dasar pangukuran salami perubahan batch reagen utawi pemeliharaan sistem rutin.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Tingkat Rendah:Evaluasi akurasi pangukuran, wates deteksi sane lebih rendah, lan linieritas ring kisaran leukopenik, trombositopenik, lan anemik.
Tingkat Normal:Ngawasin pamargin instrumen ring interval acuan fisiologis standar.
Tingkat Tinggi:Evaluasi wates linieritas atas lan akurasi ngitung ring rentang leukositosis, trombositosis, lan polisitemia.
Kontrol lawan Kalibrator
|
Aspek |
Pengendalian Hematologi |
Kalibrator Hematologi |
|
Fungsi Utama |
Nyelehin presisi analitis sané sedek kalanturang |
Ngatur skala pangukuran dasar |
|
Frekuensi Eksekusi |
Sarahina utawi nyabran shift operasi |
Pemeliharaan berkala utawi pasca- |
|
Target sané katetapang |
Kisaran statistik antuk wates baduur miwah sor |
Nilai referensi sané tetep |
|
Kahanan Materi |
Suspensi seluler sane sampun stabil tingkat tiga- |
Referensi tingkat tunggal- sane sampun kamurniang |
|
Interaksi Sistem |
Laporang kaiwangan sané mangkin nénten nguwah setélan |
Nyesuaiang faktor kalibrasi internal |
Analisis Hematologi sané kompatibel
Kakaryanin antuk mode pengambilan sampel vial mabuka miwah matutup ring penghitung sel diferensial tiga - bagian otomatis ngawigunayang platform pengencer isotonik standar.
Nilai / Parameter sané katetapang
|
Parameter |
Unit |
Tingkat Rendah (Rata-rata ± SD) |
Tingkat Normal (Rata-rata ± SD) |
Tingkat Tinggi (Rata-rata ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
TENGAH% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Spesifikasi Produk
|
Properti |
Spesifikasi Teknis |
|
Wangun Fisik |
Suspensi cairan sané sampun stabil saking unsur seluler manusa miwah mamalia |
|
Konfigurasi Paket |
Paket Tingkat Tiga- (1 Rendah, 1 Normal, 1 Tinggi) utawi paket tingkat tunggal |
|
Dagingin Jilid |
3,0 mL ring botol |
|
Tutup-Masa Simpan Vial |
105 rahina saking tanggal pakaryan |
|
Bukak-Stabilitas Botol |
14 rahina kapertahanin ring 2 derajat ngantos 8 derajat . |
|
Kisaran Suhu |
Penyimpanan lan pengiriman ring 2 derajat ngantos 8 derajat |
Panyimpenan & Stabilitas
Suhu genah nyimpen:Tetep terus-terusan ring antara 2 derajat lan 8 derajat . Sampunang keni suhu sane beku.
Paparan Cahaya:Simpen botol ring tengah kemasan luar asli mangda doh saking paparan cahaya langsung.
Protokol pencampuran:Biarang vial mangda ngantos suhu kamar ambien (15 derajat ngantos 30 derajat ) salami 15 menit sadurung kacampur. Gulung botol punika horizontal ring pantaraning telapak tangan lan balikang alus kantos sedimen punika jangkep kasuspensi malih. Ngindayang goyang sane keras mangda nenten berbusa mekanis.
Jaminan Mutu
Pangujian Keamanan:Unit getih donor kauji negatif antuk HBsAg, anti{0}}HCV, lan anti-antibodi HIV.
Tugas Nilai:Nilai sané katetapang ngawigunayang metode referensi standar miwah penghitung laboratorium sané sampun kakalibrasi.
Sistem Pakaryan:Karumusin lan kakemas ring fasilitas sane mamargi ring sor sistem kualitas ISO 13485 anggen produk diagnostik in vitro.
FAQ
P: Sapunapi masa simpan vial sane katutup-?
A: Bahan punika ngukuhang stabilitas nilai target salami 105 rahina saking produksi yening kapertahanin pantaraning 2 derajat lan 8 derajat .
P: Sapunapi suwennyane bahan punika tetep prasida kaanggen sesampun kabukak?
A: Vial sane kabukak nyaga stabilitas target salami 14 rahina utawi 14 entri sampel ritatkala kacakup malih digelis lan kawaliang ring penyimpanan 2 derajat ngantos 8 derajat.
P: Napike produk punika prasida beku mangda prasida nglanturang masa simpan?
A: Pembekuan ngrusak struktur seluler lan ngawinang lisis sel, ngawinang bahan nenten valid anggen ngitung sane akurat.
P: Napi tata cara persiapan sane patut sadurung aspirasi?
A: Imbangang vial ring suhu kamar salami 15 menit, raris gulung alus ring pantaraning telapak tangan lan balikang ujung-ring -ujung kantos sedimen seluler jangkep tersuspensi tanpa gelembung udara.
P: Napi mawinan parameter sasaran kaicenin pinaka rentang nilai gumanti siki digit?
A: Parameter target ngranjing wates baduur miwah sor anggén nlatarang varians operasional sané kaaptiang ring saluran ngitung sané matiosan, sistem optik, miwah genah pangukuran ambien.
Tag sane panes: 3-bagian kontrol analisis hematologi, Cina 3-bagian produsen kontrol analisis hematologi, pemasok
