Kontrol Analisis Hematologi Tingkat Tri-madaging komponen seluler manusa lan mamalia sane sampun stabil sane kasuspensi ring matriks cairan penyangga. Karumusin ring tiga undagan konsentrasi sané matiosan-Rendah, Normal, miwah Tinggi-bahan referensi cair puniki ngeverifikasi presisi pangukuran, nglacak stabilitas kalibrasi, miwah nyihnayang kaiwangan operasional sistemik ring penghitung sel darah otomatis.
Napi sane kabaos Kontrol/Kalibrator Hematologi?
Manajemen kualitas ring hematologi klinis ngandelang kalih bahan referensi sane mabinayan:
Kontrol:Sampel pengujian sedina-dina antuk nilai rata-rata sane kauningin lan wates rentang. Ipun ngawasin presisi sistem internal miwah konsistensi operasional saking galah ka galah tanpa nguwah pangaturan sistem instrumen.
Pakalibrator:Standar referensi khusus sané katetapang nilai utama sané khusus. Ipun nyesuaiang faktor pangukuran fisik miwah koefisien konversi mangda prasida mastikayang akurasi output majeng ring metode referensi.
Peran ring Pengendalian Kualitas Hematologi
Operasi rutin saking matriks kontrol undagan tiga- nyakup persyaratan operasional kritis:
Wates Pamutus Analitis:Nilai kinerja sistem ring ekstrim patologis-sekadi sitopenia berat lan leukositosis sane kacihnayang-ring samping tingkat klinis normal.
Deteksi kaiwangan:Nyelehin penyumbatan mikro-fluida, oksidasi reagen, degradasi laser optik, miwah suara elektronik dasar sadurung pelaporan klinis.
Kepatutan Proses:Nagingin prosedur jaminan kualitas internal sane ngamerluang monitoring multi-tingkat sane rutin ring soang-soang pergeseran operasional.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Tingkat 1 (Anap)
Katargetkan ring konsentrasi sel sane ngirangin. Respons pangukuran tes nampek ring wates deteksi sane pinih andap antuk sampel leukopenia, anemia, lan trombositopenia.
Tingkat 2 (Biasa)
Sane kaaptiang ring kisaran fisiologis. Ngawasin kinerja operasional standar salami rutin ngamargiang spesimen serahina.
Tingkat 3 (Tegeh)
Katargetkan ring jumlah sel sane nincap. Validasi linieritas miwah respons optik salami skenario konsentrasi sané tegeh sekadi leukositosis utawi trombositosis.
Kontrol lawan Kalibrator
|
Ceciren |
Pengendalian Hematologi |
Kalibrator Hematologi |
|
Tetujon |
Ngawasin presisi miwah stabilitas sistem sarahina |
Nyesuaiang parameter akurasi piranti |
|
Frékuénsi |
Kaselehin nyabran rahina utawi nyabran shift makarya |
Kaproses sesampun pemeliharaan kalibrasi utawi penyimpangan pergeseran |
|
Wangun Data |
Rata-rata sasaran kapasangan sareng kisaran baduur/bawah |
Nilai sasaran tetep tunggal |
|
Tindakan ring Output |
Nyihnayang variasi analitik sané nénten katenger |
Re-ngitung miwah nimpalin faktor pikolih sistem |
Analisis Hematologi sané kompatibel
Kakaryanin antuk kompatibilitas fisik ring platform ngitung sel ngawigunayang:
- Pangukuran Impedansi Listrik
- Hamburan Laser Optik
- Penentuan Hemoglobin Fotometrik
Nilai / Parameter sané katetapang
|
Parameter |
Unit |
Rendah (Tingkat 1) |
Lumrah (Tingkat 2) |
Tegeh (Tingkat 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Spesifikasi Produk
|
Properti |
Spesifikasi Teknis |
|
Wangun Fisik |
Siap-anggén-nganggén suspensi sel sané kagantung |
|
Matriks |
Unsur getih manusa miwah mamalia |
|
Kemasan |
12 × 3,0 mL botol per kotak (4 × Rendah, 4 × Normal, 4 × Tinggi) |
|
Rekonstitusi |
Nénten wénten sané kaperluang |
|
Standar Kualitas |
Lingkungan manufaktur ISO 13485 |
Panyimpenan & Stabilitas
Panyimpenan sané durung kabukak: 2 derajat ngantos 8 derajat . Nyaga saking cahaya sane langsung. Sampunang beku.
Tutup-Masa Simpan Vial: 105 rahina saking tanggal produksi yening kapertahanin terus ring 2 derajat ngantos 8 derajat .
Bukak-Stabilitas Botol: 14 rahina utawi 14 peristiwa pengambilan sampel yening kasimpen ring suhu 2 derajat ngantos 8 derajat langsung sesampun pengambilan sampel.
Kahanan Transit: Kemasan termal antuk fase-ngalih pak dingin ngajegang suhu rantai dingin-internal.
Jaminan Mutu
Keterlacakan:Nilai sané kakalibrasi manut metode penentuan referensi.
Konsistensi Akeh:Koefisien variasi antar-vial sane kapertahanin ring CV < 1,5%.
Rilis Batch:Verifikasi analitis ring makudang sistem pengujian sadurung kamedalang lot.
Dokumentasi Data:Lot-tabel tugas khusus sané kasarengin sareng soang-soang kit produk.
FAQ
P: Sapunapi vial sane patut kacampur sadurung ngambil sampel?
A: Biarang vial punika ngantos suhu kamar ($15^\\lingkaran\\teks{C}$–$30^\\lingkaran\\teks{C}$) salami 15 menit. Gulung botol punika horizontal ring pantaraning telapak tangan 8-10 kali, raris alus-alus balikang muncuk-ring -mucuk 8-10 kali. Ngindayang goyang mangda nenten wenten udara sane ngranjing.
P: Ring dija genah nilai assay khusus lot-?
A: Lembar assay sane nentuang target parameter lan rentang kontrol sane kakemas ring jeroning soang-soang paket. Berkas digital prasida kaaksés saking verifikasi nomor lot.
P: Langkah napi sane kabuatang yening pemulihan runtuh ring jaba rentang sasaran?
A: Verifikasi tata cara nyampur, suhu kamar, lan kadaluarsa botol. Malih-conto botol punika. Yéning nilai tetep nénten kaaptiang, turéksain tabung fluida yéning wénten gelembung, turéksain kadar reagen, miwah uji botol kontrol sané anyar sané durung kabukak.
P: Napi persyaratan pembuangan botol sane sampun kaanggen?
A: Pegangan botol sane kabukak pinaka spesimen biologis. Buang sisa-sisa cairan lan kemasan manut protokol pembuangan biohazard standar laboratorium.
P: Sapunapi integritas rantai dingin-kapertahanin rikala transportasi internasional?
A: Pengiriman nganggen konfigurasi wadah terisolasi sane kapasangin pak penyimpanan dingin-, ngelestariang wates suhu 2 derajat –8 derajat sane kabuatang ring sejebag rute kargo udara lan samudra
Tag sane panes: kontrol analisis hematologi tingkat tri-, Cina produsen kontrol analisis hematologi tingkat tri{1}}, pemasok
